2023年11月18日
【日本人の治験廃止!?】
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海外では承認されているにもかかわらず、 日本ではまだ認められておらず承認まで時間がかかるドラッグラグ。
理由の1つは、海外では認められていても「日本人で再度治験を行って安全性が認められないと承認されない」ということがあった。
コロナのワクチンもこれが原因で遅くなっていたのです。
この「日本人で再度治験をする」という制度が変わりそうなのです。
何年もラグが発生している薬もあるので、 患者さんにとってはいいことですね!
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